שעות ספורות לפני דיון פאנל מומחי ה-FDA הצפוי הערב (שלישי) שבו צפויה הוועדה הבלתי תלויה לאשר את חיסון הילדים של פייזר. חברת מודרנה מעדכנת כי החיסון שפיתחה לילדים מראה הגנה גבוהה מפני הדבקה תסמינית בקורונה, עם פרופיל בטיחות גבוה מאוד.
בעולם נערכים לאישור הצפוי של חיסון ילדים בתקווה שיביא לבלימה משמעותית של מגפת הקורונה. הניסוי של מודרנה, שנערך בשיתוף המכונים הלאומיים לבריאות בארה"ב, בדק חיסון במינון של 50 מיקרוגרם, מחצית ממינון המבוגרים, בקרב יותר מ-4,700 ילדים בגילים חמש עד 11.
המחקר הראה יעילות גבוהה מאוד במוגנות מפני הדבקה, וכן עלייה משמעותית בנוגדנים המנטרלים, עם פרופיל בטיחות גבוה מאוד. גם בחיסון הילדים הופיעו תופעות לוואי, השכיחות שבהן היו עייפות, כאבי ראש, חום וכאבים במקום ההזרקה, כולם חלפו תוך מספר שעות.
התוצאות שפרסמה מודרנה טרם עברו ביקורת עמיתים, אולם בחברה אמרו כי הם בהכנות קדחתניות לקראת פרסום הממצאים בכתב עת מדעי. עוד מסרו בחברה כי בכוונתם להגיש את התוצאות לרשויות הבריאות בעולם, יחד עם בקשת אישור חירום לחיסון ילדים מגיל שש ומעלה.
כאמור, הערב יתכנס פאנל מומחי ה-FDA לדיון ארוך לקראת אישור חיסוני הילדים של פייזר. במרכז הדיון יוצג מחקר פייזר שעקב אחר 2,258 ילדים בני 11-5 שקיבלו שתי זריקות בהפרש של שלושה שבועות.
עיבוד הממצאים העלה כי יעילות החיסון בילדים מגיעה ל-90.7% במניעת הדבקה סימפטומטית. פייזר מסרה כי רמת הנוגדנים שנמצאו אצל הילדים המחוסנים הייתה גבוהה ביותר ועומדת בדרישות ה-FDA.
רשעים ארורים רוציל לעקר את ילדינו ולהשמידם