הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2017 סיימה את דיוניה, והגישה את המלצותיה לשר הבריאות יעקב ליצמן ומנכ"ל המשרד משה בר סימן טוב • ברגע האחרון: אושרה תרופה לתינוקת בת חודשיים עם מחלה נדירה

הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2017 סיימה את דיוניה, והגישה את המלצותיה לשר הבריאות יעקב ליצמן ומנכ"ל המשרד משה בר סימן טוב. הוועדה החליטה על הכנסת 106 תרופות וטכנולוגיות שונות עבור כ-75,000 איש בעלות כוללת של 469.8 מיליון ש"ח.

התוספת לסל, הרלוונטית לכ-75 אלף ישראלים, כוללת בין היתר תרופות למחלות אונקולוגיות, מחלות ריאה, לב וכלי דם, סוכרת, טיפולים למחלות נוירולוגיות, בדיקות גנטיות לתסמונות שונות, אמצעי שיקום, מימון מכשירי שמיעה, וכן תרופות למחלות נדירות. הוועדה, בראשות פרופ' יונתן הלוי, תציג מחר בבוקר את הרשימה לאישור מועצת הבריאות, וביום ראשון תאושר באופן רשמי על ידי הממשלה. החל מה-9 בינואר יהיו התרופות החדשות זמינות לציבור המטופלים במסגרת סל הבריאות.

כ-700 בקשות לאישור בהיקף כספי כולל של 2.5 מיליארד שקל הוגשו לפתחה של הוועדה המונה 18 חברים, כשלרשותה עמד השנה תקציב של 470 מיליון שקל. זאת לעומת 300 מיליון שקלים בשנים האחרונות. מרבית התרופות שזכו השנה לדירוג גבוה בשלבים המוקדמים של דיוני הסל, על סמך יעילותן הקלינית ותרומתן לחולים, העפילו בסופו של דבר לדיוני הסיכום וחלק נכבד מהן אף אושר וייכנס השנה לסל הבריאות.

התרופות האונקולוגיות החדישות והיקרות ניצבו גם השנה במרכז דיוני הסל, כאשר את מרב תשומת הלב תפסו תרופות דוגמת "קיטרודה" ו"אופדיבו" ממשפחת האימונותראפיה, המבוססות על עידוד מערכת החיסון ונחשבות כפריצת הדרך של השנים האחרונות ברפואת הסרטן. לצדן אושרו גם תרופות ביולוגיות חדישות ויעילות אחרות, שבחלק מסוגי הסרטן מהוות אפשרות טיפולית יחידה.

חרף עלותן הגבוהה, שמגיעה לעתים למאות אלפי שקלים למטופל לשנה, בוועדת הסל הצליחו השנה לאפשר לחולים האונקולוגיים תרופות מחזית רפואת הסרטן – לעתים חודשים ספורים לאחר שאושרו התרופות באירופה ובארה"ב. המהלך התאפשר בין היתר בשל התקציב המורחב שעמד לרשותה השנה. יותר מ-20 תרופות אונקולוגיות נוספו השנה לסל בהתוויות שונות ובהיקף כספי של כ-230 מיליון שקל. זהו הסכום הגבוה ביותר והנתח הגדול ביותר שהוקצה לתחום האונקולוגיה בתוספת הסל.

כמחצית מהתוספת לסל הבריאות הוקדשה למאבק במחלת הסרטן. בין השאר הוכנסו לרשימה תרופות פורצות דרך במנגנון אימונותרפיה לחולי סרטן הריאות הלא קשקשי, וטיפולים לחולי סרטן מסוג מיאלומה. עוד הוכללו טכנולוגיות לחולים במחלת הפרקינסון (Duodopa) ולחולי אפילפסיה אשר נכשלו על טיפולים תרופתיים, תזונה באמצעות צנתר לחולים שזו הזנתם הבלעדית לכל הגילאים הבוגרים, רפואה משקמת בדגש על סדים טיפוליים לילדים, הרחבת מימון מכשירי שמיעה לבוגרים בגילאי 31-50 שיאפשרו להשתלב ביתר קלות בחברה, רפואה מונעת בדגש על בדיקות גנטיות ליוצאי בוכרה, יהודים ממוצא אשכנזי ולאוכלוסיה הערבית והדרוזית, טיפולי שיניים משקמים לאחר כריתה של הלסתות עקב גידולים שפירים, תרופות חדישות לטיפול בסוכרת ולמחלת יתר לחץ ריאתי, מערכת לב מלאכותי לחולים המועמדים להשתלת לב וזקוקים לגשר להשתלה ותרופות להפרעות קצב ואי ספיקה לבבית.

ברגע האחרון: תרופה לתינוקת בת חודשיים עם מחלה נדירה

הדילמות וההחלטות הדרמטיות אינן צפות רק כשמדובר במחלות סופניות, תרופות יקרות או קבוצות חולים גדולות. הן מתחדדות ולעתים עומדות למבחן דווקא כאשר מדובר בקבוצות חולים קטנות מאוד – לעתים אדם בודד – שסובלים ממחלות ומתסמונות נדירות.

רגע לפני שסיימה את עבודתה, אישרה הוועדה את הכנסת התרופה "קולבם" (Cholbam) המיועדת לטיפול בתסמונת מטבולית גנטית נדירה בשם LAL שנובעת ממחסור של אנזים המעורב בפירוק השמונים בגוף. התרופה, בעלות 430 אלף שקל, אושרה לתינוקת בת חודשיים ימים ספורים לאחר שאובחנה אצלה המחלה בבית החולים הדסה בירושלים. שניים מאחיה של התינוקת מתו בעבר מהתסמונת. הוועדה לא ידעה שיש חולים במחלה והתרופה לא עלתה לדיונים כיוון שלא היה ידוע על חולים בתסמונת בישראל. אך כעת בעקבות האבחון הוכנסה התרופה ברגע האחרון לסל התרופות.

הוועדה אישרה גם תרופה לטיפול בתסמונת נדירה בשם היפופוספטסיה – מחלה תורשתית שפוגעת בעצמות באופן קשה. התרופה ("סטנסיק") בעלות 1.4 מיליון שקל אושרה לחולה בודד. חברי הוועדה גם אישרו הכנסת תרופה לטיפול ב-42 ילדים בעלי קומה נמוכה על רקע תסמונת גנטית נדירה (תסמונת Noonan). כמו כן, השנה תוכנס לראשונה לסל הבריאות גם התרופה "גאטקסט" לטיפול בתסמונת המעי הקצרה, שעלותה יותר ממיליון שקלים למטופל ומיועדת ל-11 חולים.

ליצמן: אני חש סיפוק

"ברכותיי ליו״ר הוועדה פרופסור יונתן הלוי, ולחברי הוועדה, שעמלו ופעלו במסירות ראויה, לטובת ציבור החולים. סל התרופות השנה הוא חברתי, שיוויוני וכולל בשורות רבות בתחומים שונים", אמר שר הבריאות יעקב ליצמן. "זו לא עבודה קלה ופשוטה. מדובר בחיי אדם ובהצלת חיים. האחריות כבדה וגדולה. אני סומך עליכם ובטוח שקיבלתם את ההחלטות הנכונות.

"אני חש סיפוק רב מהעובדה שהצלחנו להגדיל משמעותית את תקציב סל התרופות. לראשונה מזה שנים רבות זכינו כמעט להכפיל את המימון ובזכות זאת להעניק חיים ובריאות לעוד חולים רבים, בייחוד לחולים במחלות קשות. הסל כולל גם הרחבת הרפורמה בבריאות השן ואנו מרחיבים לגיל 15, נמשיך להגדיל את הרפורמה עד גיל 18. בהזדמנות זו אני מבקש להדגיש כי רפורמת הסיעוד תבוצע במהלך 2017. בניגוד לכל מי שחושב שנוותר על זה, בימים אלה מוקמת וועדה מצומצמת שביחד נקדם את הרפורמה למען שינוי לאומי במערך הסיעוד הציבורי ולעשות צדק חברתי לאוכלוסייה המתבגרת בישראל".

משה בר סימן טוב מנכ"ל משרד הבריאות: "אנחנו כבר התרגלנו לסטנדרט העבודה המעולה שלהן אבל צריך לחזור ולומר – אין תקדים בשירות הציבורי למפעל הזה – ועדת הסל, וזה בראש ובראשונה בזכותן. השנה היו לנו יותר משאבים וחברי הועדה עשו את האיזונים העדינים והתמהיל הנכון בין תרופות מצילות חיים – בדגש על אונקולוגיה ותרופות יתום, לתרופות שמיועדות לקהלים רחבים כגון סכרת והקלת סבל, כאב ושיפור איכות חיים כמו מכשירי שמיעה, מזון רפואי ומכשירי שיקום.

"זוהי בסוף האומנות של הוועדה, ליצור את הפסיפס הזה שנועד לתת את המענה המירבי והמיטבי. אני שמח שעשיתם זאת על הצד הטוב ביותר והענקתם לציבור מקסימום תמורה על כל שקל ציבורי". בר סימן טוב הוסיף: "זאת גאווה גדולה מאוד לדעת שהסל הישראלי נמצא בחזית המענים ברמה הבינלאומית. האונקולוגיה ושאר התרופות המתקדמות ביותר. המשימה שלנו היא להמשיך ולאפשר את מסגרת המשאבים בשנים הקרובות".

יו"ר ועדת הסל, פרופ' יונתן הלוי: "עדכון סל התרופות השנה כולל מגוון רחב מאוד של תרופות וטכנולוגיות מכל תחומי הרפואה. החל ברפואה מונעת (בדיקות סקר לגילוי נשאים שלד מחלות גנטיות), דרך תחומי המיילדות והגינקולוגיה, מחלות דרכי העיכול, מחלות לב וכלי דם. כמו כן, הוחלט להכניס תרופות חדישות לחולי סוכרת, מחלות עור, ריאות וכבד וגם, טכנולוגיה מתחום השיקום והפיזיותרפיה של סדים טיפוליים.

"כמידי שנה, הושם דגש רב מאוד על פריצות דרך בתחום האונקולוגיה. בולטות בין אלה תרופות חדשות לטיפול במיאלומה נפוצה ובסרטן הריאות. בנוסף, בזכות התקציב המוגדל שהשנה עמד על 460 מיליון ש"ח במקום 300 מיליון ש"ח, הצליחה הוועדה לכלול מספר תרופות שחולים רבים המתינו להם במשך שנים, כאשר לא ניתן היה להכלילן בסל בשנים קודמות. בין אלה ניתן למנות את תרופת הדואודופה לטיפול בפרקינסון, תרופת הגטקס לטיפול בתסמונת המעי הקצר, ואת המזון הייעודי למבוגרים הנזקקים להזנה באמצעות צנתר המוחדר למערכת העיכול שלהם".