נשיא ארה"ב דונלד טראמפ חתם השבוע על צו נשיאותי המורה לסוכנויות הפדרליות להאיץ את המחקר והאישור הרגולטורי של תרופות פסיכדליות לטיפול בהפרעות נפשיות חמורות. הצו מתמקד במיוחד בחולים שמצבם לא השתפר לאחר טיפולים סטנדרטיים, וכולל התייחסות מיוחדת לאוכלוסיית החיילים הוותיקים.
בצו מצוין כי כיום סובלים למעלה מ-14 מיליון אמריקאים מהפרעות נפשיות חמורות, וציין כי ישנם שיעורים גבוהים ביותר של סיכון לסיכון חיי אדם בעיקר בקרב בוגרי צבא.
הצו מורה למספר גופים פדרליים לפעול בו-זמנית במספר מישורים. מינהל המזון והתרופות (FDA) יידרש להעניק עדיפות לבחינת השימוש בתרופות פסיכדליות שהוגדרו כפורצות דרך בטיפול בהפרעת דחק פוסט טראומטית, ולפתוח מסלול גישה לחולים כשירים במסגרת חוק "זכות הניסיון" – המאפשר לחולים חשוכי מרפא גישה לתרופות טרם אישורן הסופי.
במקביל, יוקצו לפחות 50 מיליון דולר מתקציבים קיימים של משרד הבריאות לשיתוף פעולה עם מדינות פדרציה שכבר פועלות לקידום תחום זה. הצו מורה גם על שיתוף נתונים ומחקרים בין ה-FDA, משרד הבריאות והמשרד לענייני הוותיקים.
בנוסף, הצו מנחה את היועץ המשפטי לממשלה לבחון סיווג מחדש של חומרים פסיכדליים הנמצאים כיום ברשימת החומרים המסוכנים ביותר (Schedule I), וזאת עבור מוצרים ספציפיים שהשלימו בהצלחה את שלב הניסויים הקליניים ויאושרו על ידי ה-FDA.
נציב מינהל המזון והתרופות האמריקאי, מרטי מקרי, אמר כי החלטות בנוגע לתרופות עשויות להתקבל כבר בקיץ הקרוב.
בישראל טרם אושר השימוש בחומרים פסיכדליים לטובת טיפול בהפרעות דחק פוסט טראומטיות, אולם כפי שקורה בדרך כלל, ככל הנראה אם ה-FDA יאשר את השימוש בחומרים מסוימים, הם ככל הנראה יאושרו לאחר מכן גם בישראל.
בימים בהם ישראל עודנה במלחמה שהחלה בטבח מחריד אליו נחשפו אלפי בני אדם, ייתכן והרחבת הכלים ומתן האפשרות לקבלת טיפול מהיר ויעיל בצורה בטיחותית, יספק מענה לכמויות העצומות של פגועי הנפש שנוספו במהלך המלחמה.
