ה-FDA מזהיר: חיסוני הקורונה עלולים לגרום לתופעת לוואי נדירה

מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) פרסם בשבוע שעבר עדכונים בנוגע לתופעת לוואי נדירה שהתגלתה בעיקר בקרב צעירים שקיבלו את חיסוני הקורונה בטכנולוגיית mRNA (בה השתמשו פייזר ומודרנה): דלקת בשריר הלב (מיוקרדיטיס), ודלקת בקרום הלב (פריקרדיטיס).

ההודעה, שהתפרסמה לראשונה כחלק ממעקב בטיחותי שגרתי, עוררה עניין ציבורי נרחב והעלתה שאלות בנוגע לבטיחות החיסונים, במיוחד בקרב הורים ובני נוער. עם זאת, הרשויות הרפואיות מדגישות כי מדובר במקרים נדירים – והתועלת שבחיסון עולה עשרות מונים על הסיכונים האפשריים.

הנתונים שנאספו ממיליוני מתחסנים ברחבי העולם הראו שהמקרים הנדירים של מיוקרדיטיס הופיעו בעיקר בקרב גברים צעירים בגילאי 16–25,  לרוב בתוך כמה ימים לאחר קבלת המנה השנייה של החיסון.

על פי ניתוח נתוני ביטוחי בריאות בארה"ב, שיעור המקרים של מיוקרדיטיס ו/או פריקרדיטיס עמד על כשמונה מקרים לכל מיליון מנות חיסון בקרב ילדים ומבוגרים עד גיל 64, אך בקבוצת הגיל הצעירה – גברים בגילאי 16 עד 25 – נמצא שיעור גבוה יותר של כ-38 מקרים למיליון.

ברוב המקרים, התסמינים היו קלים יחסית וכללו כאבים בחזה, קוצר נשימה ודופק מהיר. מרבית החולים הגיבו היטב לטיפול ושוחררו תוך זמן קצר ללא סיבוכים ארוכי טווח.

חשוב להדגיש כי מחקרים השוואתיים מצאו שהסיכון לדלקת שריר הלב גבוה יותר בקרב חולי קורונה מאשר בקרב מחוסנים. כלומר, מי שנדבק בקורונה – במיוחד אם לא חוסן – מצוי בסיכון גבוה יותר לפתח מחלות לב או סיבוכים חמורים אחרים, כולל פגיעה בלב, קרישי דם, שבץ ואף מוות.

לבינתיים, ה FDA- לא הסיר את החיסונים מהמדפים, אלא הוסיף אזהרה בעלון המידע של חיסוני פייזר ומודרנה, תוך שימת דגש על השקיפות. מנהל המזון והתרופות האמריקני ממשיך לעקוב אחר הדיווחים, ולהעריך את הנתונים בזמן אמת. בנוסף התפרסמו המלצות חדשות שכוללות אפשרות לרווח זמן ארוך יותר בין מנות החיסון עבור צעירים – מה שעשוי להפחית את הסיכון לתופעת הלוואי.