ישראל פורצת דרך עולמית: רשות החדשנות ומשרד הבריאות הכריזו על השקת ארגז חול (Sandbox) רגולטורי ראשון מסוגו לבינה מלאכותית (AI) בתחום הבריאות. המהלך נועד לאפשר לחברות טכנולוגיה לפתח ולהטמיע מערכות רפואיות אוטונומיות בסביבה מבוקרת ומלווה, במטרה להפוך את מערכת הבריאות הישראלית למובילה עולמית בעידן החדש.
הטכנולוגיות החדשות, שעד כה התקשו להשתלב במסלולי הרגולציה המסורתיים, יזכו כעת לליווי צמוד מצד גופי הממשלה. מטרת התוכנית היא לגבש כללים חדשים לבטיחות, אחריות מקצועית וניהול סיכונים עבור דור העתיד של הרפואה.
במחזור הראשון של התוכנית נבחרו שלוש חברות ישראליות שיבצעו פיילוטים במרכזים רפואיים מובילים:
-
פלסאנמור (PulseNmore): בשיתוף המרכז הרפואי בילינסון, החברה תפתח מערכת אוטונומית לניתוח בדיקות אולטרסאונד ביתיות לנשים בהיריון. המערכת תשאף לקבל החלטות קליניות באופן עצמאי, ללא צורך בפענוח רופא בכל בדיקה שגרתית.
-
קורדיו מדיקל (Cordio Medical): בשיתוף המרכז הרפואי איכילוב, תפותח מערכת לניהול עצמי לחולי אי-ספיקת לב בביתם. הטכנולוגיה משלבת ניתוח קול, נתונים משעונים חכמים ותיק רפואי לצורך זיהוי מוקדם של הידרדרות והתאמת טיפול תרופתי.
-
סימהוק (SimaTech): בשיתוף המרכזים הרפואיים הדסה (עין כרם והר הצופים), המערכת תנחה צוותים רפואיים בזמן אמת לבצע הערכת משקל עובר בדיוק גבוה, מה שצפוי להרחיב את הנגישות לבדיקות איכותיות גם עבור מי שאינם מומחי אולטרסאונד.
מנכ"ל משרד הבריאות, משה בר סימן טוב, הדגיש כי הרגולציה המודרנית חייבת להשתנות כדי להתאים למציאות הטכנולוגית: "הבינה המלאכותית היא מציאות שמשנה את מערכת הבריאות. תפקידנו הוא לאפשר לחדשנות להגיע למטופלים באופן בטוח ואחראי, תוך שמירה על איכות הטיפול".
יו"ר רשות החדשנות, ד"ר אלון סטופל, הוסיף כי השילוב בין מערכת בריאות מתקדמת, תעשיית ה-HealthTech המקומית ורגולציה חדשנית מהווה יתרון אסטרטגי למדינת ישראל, שיסייע לחברות להאיץ את דרכן לשווקים הבינלאומיים.
עד היום, רוב פתרונות ה-AI בעולם התמקדו במערכות "תומכות החלטה" שרק מסייעות לרופא. כעת, המעבר הוא למערכות אוטונומיות שמבצעות פעולות קליניות באופן עצמאי. פיתוח זה מעלה שאלות אתיות ומשפטיות מורכבות: מי אחראי אם המערכת טועה? כיצד שומרים על פרטיות הנתונים? ארגז החול הרגולטורי יספק את המענה המעשי לסוגיות אלו, ויציב את ישראל בחזית העולם בתחום זה.
