משרד הבריאות בודק חשד לתקלה בקיט (ערכה) הבדיקה הגנטית "ננו צ’יפ BRCA 14" המשמש לאיתור מוטציות בגנים BRCA1 ו־BRCA2, הקשורות לסיכון מוגבר לחלות בסרטן. הדיווח הגיע מקופת חולים מאוחדת לאחר שאישה שקיבלה בעבר תוצאה שלילית בבדיקה חלתה בסרטן, ובבדיקה חוזרת נמצאה אצלה מוטציה חיובית. בירור בקופה העלה מקרה נוסף דומה.
הבדיקה מיועדת לנשים ממוצא יהודי אשכנזי ואתיופי שלא חלו בסרטן, ומטרתה לאתר נשאות ל־14 מוטציות נפוצות בגנים BRCA1 ו־BRCA2. התקלה שהתגלתה עשויה להעיד על תוצאה שלילית כוזבת, כלומר מצב שבו המוטציה קיימת אך לא מתגלה בבדיקה. בשלב זה לא ברור אם מקור התקלה בקיט עצמו, באלגוריתם הניתוח או בתהליכי המעבדה.
הקיט שעמד במוקד הדיווח שימש בין אוגוסט 2024 לינואר 2025 בקופות החולים כללית, מאוחדת ולאומית, ובבתי החולים בילינסון, סורוקה, נהריה, עפולה, כרמל, מאיר וקפלן. עם הרחבת הזכאות לבדיקה לנשים ממוצא אתיופי בספטמבר 2025, עברו המעבדות לשימוש בקיט חדש הכולל 16 מוטציות.
מיד עם קבלת הדיווח פתח משרד הבריאות בבדיקת נסיבות האירוע, הנחה את המעבדות והמכונים להשעות את השימוש בקיט הרלוונטי, ודרש לקבל בתוך 48 שעות את נהלי הבדיקה והבקרות במעבדות. המשרד בוחן כעת את היקף התקלה ויקבע אילו נבדקות יידרשו לביצוע בדיקה חוזרת. משרד הבריאות הדגיש כי מדובר באירוע נקודתי וכי הציבור יעודכן בשקיפות מלאה עם התקדמות הבדיקה.
